什麼是 ISO 9000？
ISO 9000 是一套質量管理標準，作爲國際公認的企業和其他組織績效基準而制定。它由國際標準化組織 (ISO) 在來自許多國家的標準專業人士的意見下創建。
質量管理是監督所有過程的行爲，這些過程在產品或服務的創建和交付中實現和保持所需的卓越水平。這包括確定質量政策、創建和實施質量計劃和保證，以及質量控制和改進。它也被稱爲全面質量管理（TQM）。
- ISO 9000 是一套國際公認的質量保證和管理標準。
- 它由國際標準化組織出版，旨在鼓勵生產符合全球可接受質量水平的商品和服務。
- ISO 9000 列出了質量管理體系的最佳實踐、指南和標準詞彙。
- ISO 9001 是 ISO 9000 的一部分，由尋求 ISO 認證的企業或其他組織的行動項目組成。
瞭解 ISO 9000
制定 ISO 9000 標準是爲了幫助製造商有效記錄質量體系要素，這些要素需要實施以維持高效的質量體系。它們越來越多地應用於任何組織或行業。
ISO 9001 現在被用作服務部門、教育和政府部門的質量管理基礎，以幫助組織滿足其客戶、滿足法規要求並實現持續改進。
ISO 9000 系列或標準系列最初由國際標準化組織(ISO) 於 1987 年發佈。它們首先在歐洲流行，然後在 1990 年代傳播到美國。隨着世界質量保證觀的演變，標準也進行了修訂。
當前版本的 ISO 9000 和 ISO 9001 於 2015 年 9 月發佈。
ISO 9000 列出了質量管理體系的最佳實踐、指南和標準詞彙。
ISO 9000 標準
ISO 9000 詳細列出了質量管理體系的基本原理和詞彙。
ISO 9000 的可操作部分是 ISO 9001。獲得認證的組織被認爲符合 ISO 9001。獲得該認證是一個需要一年多的過程，並且需要大量文件來證明符合標準。
ISO 9000 系列包含以下標準：
- ISO 9001:2015：質量管理體系——要求
- ISO 9000:2015：質量管理體系——基礎知識和詞彙（定義）
- ISO 9004:2009：質量管理體系——管理組織的持續成功（持續改進）
- ISO 19011:2011：審覈管理體系指南
如何獲得 ISO 9001 認證
ISO 認證由第三方組織提供，而不是由 ISO 本身提供。
尋求認證的公司或其他組織將首先實施 ISO 9000 中包含的質量管理建議。然後進行內部審覈或獲得外部審覈員的服務，以評估其是否符合標準。然後它會召集一個被授權審查其合規性並頒發認證的組織。
ISO 網站提供有關選擇認證機構的信息。
在美國，ANSI 國家認可委員會 (ANAB) 提供有關其已認可開展認證服務以符合 ISO 和其他質量標準的公司的信息。
全球約有 100 萬個組織已獲得 ISO 9001 認證。
ISO 9000 的好處
採用 ISO 標準完全是自願的。獲得認證可能是一項耗時且昂貴的工作。然而，滿足 ISO 標準有很多好處。
該組織列舉了獲得認證的幾個好處，包括增加消費者和利益相關者的信心，保持競爭優勢，以及在公司開展業務的任何司法管轄區更容易滿足政府規定的法規。
例如，Toro 公司在其網站上有一個部分專門介紹它所獲得的用於生產其商業產品和灌溉系統的管理實踐的 ISO 9001 認證。
它是全球約 100 萬家經認證符合 ISO 9000 標準的公司之一。在線數據庫提供對大多數認證組織的訪問。
ISO 9000 的歷史
ISO 9000 可能是國際標準化組織制定的最著名和最廣泛採用的標準集。
ISO 成立於 1947 年，是一個獨立的非政府機構，根據 160 個成員國的意見制定和發佈技術、工業和商業標準。
其標準旨在建立管理實踐，以全球可接受的水平生產安全、可靠和高質量的產品和服務。
該組織已發佈了超過 24,000 項推薦的標準。最值得注意的是，它爲希望採用有效環境管理體系的公司和組織發佈了一套環境標準ISO 14001 。
其他標準分爲許多類別，包括健康和安全、能源管理、食品安全和信息技術安全。
什麼是質量管理？
一般來說，質量管理通過實施短期舉措來關注長期目標。
質量控制 (QC) 是質量管理和保證的關鍵部分，企業通過它尋求確保在減少或零錯誤的情況下保持或改進產品質量。
質量控制要求企業創造一個管理層和員工都力求完美的環境。這是通過培訓人員、爲產品質量創建基準以及測試產品以檢查統計上顯着的變化來完成的。
質量控制的一個主要方面是建立明確的控制。這些控制有助於標準化生產和對質量問題的反應。通過指定由哪些人員完成哪些生產活動來限制錯誤空間，從而減少員工參與他們沒有接受過足夠培訓的任務的機會。
ISO 9000 的要求是什麼？
ISO 9000 要求涉及任何組織的質量管理基礎。它們詳細規定了在產品或服務的規劃、生產和交付過程中必須滿足的標準。
ISO 9000 中包含的主要主題領域包括製造流程、設備維護、記錄保存、員工培訓和客戶關係。
ISO 9000 背後的組織是爲了滿足國際商業的需求而成立的，該標準基於來自許多國家/地區的監管機構的意見。其目的是鼓勵生產符合任何購買國家標準的產品和服務。
ISO 9000 和 ISO 9001 有什麼區別？
標題經常互換使用。 ISO 9001 是 ISO 9000 的一部分，由達到 ISO 9000 合規性的主要行動項目組成。
ISO 9000 和 ISO 14000 有什麼區別？
ISO 9000 和 ISO 14000 都是由國際標準化組織創建和發佈的標準集。
- ISO 9000 致力於質量管理。它旨在幫助公司和其他組織確保他們創建的產品和服務以及他們用來創建它們的流程符合高質量和誠信的高標準。
- IDO 14000 是一套標準，適用於希望他們使用的流程和他們創造的產品對環境產生最小不利影響的公司和其他組織。
ISO 9000 的成本是多少？
尋求 ISO 9000 認證的小型組織可能會花費 10,000 到 15,000 美元準備和獲得認證。成本包括 ISO 9000 手冊（約 240 美元）和審覈員費用（每天約 1,300 美元）。
成本取決於組織的規模和複雜性，以及他們已經建立質量管理體系的程度。