畅销药物:它是什么,它如何发挥作用

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什么是畅销药物?

重磅药物是指极其畅销的药物,其年销售额至少能达到10亿美元。例如,万络(Vioxx)、立普妥(Lipitor)和左洛复(Zoloft)。重磅药物通常用于治疗高胆固醇、糖尿病、高血压、哮喘和癌症等常见疾病。

重点摘要

  • 重磅药物是一种非常受欢迎的药物,其年销售额可为销售该药物的公司达到 10 亿美元或更多。
  • 常见的重磅药物有 Vioxx、Lipitor 和 Zoloft。
  • 畅销药物用于治疗许多人面临的常见疾病,例如糖尿病、胆固醇、高血压和癌症。
  • 制药公司投入大量资金进行研发,并将成功的药物以高价出售,以弥补损失并赚取利润。
  • 当一种药物的专利到期时,市场上就会充斥着仿制药,对畅销药物的销售产生负面影响。

了解畅销药物

制药公司在新药研发上投入了大量的时间和金钱。研发过程可能耗时数年,耗资数亿美元。当一家制药公司研发出一种疗效显著的药物并获得美国食品药品监督管理局(FDA) 的批准时,他们可以高价出售该药物,以收回研发成本,同时还能获得利润。

由于这些药物拥有专利,因此在特定期限内(通常是数年),制药公司是唯一被允许销售这些药物的公司。本质上,制药公司垄断了这些药物,可以随意定价。

专利到期后,许多公司会以远低于原研药的价格向市场推出仿制药,从而打破垄断,形成竞争性市场。这大大削弱了原研药的销量,对研发该药的制药公司造成了负面影响。

畅销药物可能是制药公司成功的关键因素。然而,如果该药物被发现存在不良副作用或在上市后被召回,也可能给公司带来重大问题。这可能导致诉讼、高昂的法律费用以及对受影响的药物使用者的巨额赔偿。

最畅销的药物

以下是有史以来最畅销的一些药物,截至 2018 年,其总销售额已超过 1000 亿美元:

立普妥

公司:辉瑞

治疗:高胆固醇

累计销售额: 1640亿美元

华纳兰伯特公司最初研发了立普妥,并于1997年在美国获批。辉瑞公司于2000年收购了华纳兰伯特公司,获得了该药物的独家所有权;这是一项明智的投资。立普妥最终占辉瑞公司总销售额的四分之一。该药物的专利于2011年到期,但立普妥仍然是辉瑞公司的重磅炸弹级药物,其大部分销售额来自中国和海外市场。2019年,立普妥为辉瑞公司创造了20亿美元的销售额。然而,与辉瑞公司拥有该药物专利的最后一年——2011年的销售额相比,这是一个显著的下降。当年立普妥的销售额略高于90亿美元。

修美乐

公司: AbbVie

治疗:强直性脊柱炎、关节炎、克罗恩氏病、斑块性银屑病、溃疡性结肠炎

累计销售额: 1370亿美元

Humira 归艾伯维(AbbVie)所有,该公司于 2013 年从雅培实验室(Abbott Labs)分拆出来。医生们看重 Humira 对抗多种疾病引起的炎症的能力。该药物于 2018 年失去专利保护,FDA 已批准了五种仿制药。然而,这尚未影响 Humira 的销售,2021 年,Humira 为艾伯维带来了 201 亿美元的收入。艾伯维也一直在持续提高 Humira 的价格。

艾德维尔

公司:葛兰素史克

治疗:慢性阻塞性肺病、哮喘

累计销售额: 1040亿美元

Advair 用于治疗哮喘和其他肺部疾病引起的呼吸系统疾病。Advair 于 2001 年获批,自上市以来一直畅销。该药物的美国专利于 2010 年到期,其吸入器型号于 2016 年到期,但直到 2019 年才出现成功的仿制药。问题不在于药物本身,而在于其设备,由于 FDA 严格的药品-设备专利法,仿制药的复制十分困难。该仿制药由迈兰公司生产,价格比 Advair 低 70%。预计 Advair 的销量将大幅下降。

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